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「医药速读社」IVD两票制来了 赛诺菲2型糖尿病复方新药获欧盟批准

  

    【2017年1月23日 / 医药资讯一览】2015/16财年全球药企研发投入榜单、桃谷科技完成超过5000万A轮融资、FDA批准首个手机控制的膝盖复健疗法……周一医药圈新鲜资讯,速读社邀您共览!(点击标题,可获取原文)


    近日,CFDA发布《通报》指出,山西旺龙药业违反药品管理法及药品GMP相关规定,要求山西省食药监局收回该企业相关品种胶囊剂生产范围的《药品GMP证书》。(39医药)


    21日,黑龙江省卫计工作会议召开, 从该会议传达出来的消息来看,2017年,黑龙江省将加快推进分级诊疗、取消药品加成、家庭医生、集中采购、检验互认等各项医改举措。(赛柏蓝器械)


    日前,欧盟委员会公布了2015-2016财年研发投入情况,制药领域本次欧盟对25个国家的369 家药企的研发投入进行了统计。其中,美国研发投入最多,高达612多亿欧元,而中国的研发总投入为14.12亿欧元,排名全球第8。2015-2016财年全球药企研发投入前5名没有发生变化,依然是诺华、罗氏、强生、辉瑞、默沙东。(生物探索)


    近日,内蒙古自治区医药采购网转发了内蒙古自治区卫计委《关于将江苏恩华和润医药有限公司列入内蒙古自治区医药购销领域商业贿赂不良记录的通知》,将江苏恩华和润医药有限公司(以下简称恩华和润)“踢出”内蒙古自治区医药采购市场两年。(每日经济新闻)


    移动医疗公司桃谷科技近日完成了金额超5000万元人民币的A轮融资,投资方为医疗健康领域上市公司。本轮融资后,桃谷将在现有数百家合作医院的基础上加快与全国各地医疗机构的合作,并且逐步打通医药、医保等关联服务。(36氪)


    赛诺菲宣布其糖尿病复方新药Suliqua获欧盟批准,用于联合二甲双胍治疗成人2型糖尿病,以改善患者的血糖控制情况。赛诺菲计划于2017年第二季度将Suliqua推向整个欧洲市场。(药研发)


    生命科学技术服务公司Abzena与美国未具名的生物公司就Abzena的创新性位点专一的ThioBridge? ADC药物-抗体药物偶联技术平台达成了一项许可协议。该项协议价值约3亿美元,包括许可费及里程碑款项,同时Abzena还会得到未来上市药物的销售提成收入。(新浪医药新闻)


    近日,美国医疗设备公司CyMedica Orthopedics宣布,FDA批准了其产品e-vive,这是第一个由手机应用程序控制的、数据驱动的肌肉复健疗法和患者参与解决方案,它致力于帮助那些接受了前交叉韧带或全膝关节置换手术的患者在术后进行肌肉强化训练。(药明康德)


    在一项由拜耳资助、西奈山伊坎医学院Tisch癌症研究所牵头的,国际III期临床研究,发现瑞格菲尼可以提高晚期肝细胞性肝癌(HCC)患者的总生存期,这将为此前无药可治的肝癌患者提供一个更好的选择。(药研发)


    近日,以色列生物技术公司Medgenics Medical Israel公布了一项治疗终末期肾病患者贫血症状的新型基因疗法的1/2期临床试验的结果,这个基因疗法在这次试验中取得了良好的效果,成功将患者的血红蛋白和红细胞生成素维持在了正常水平。(药明康德)


    中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)发布《以药物创新应对癌症的挑战》报告,根据报告,中国2015年新发癌症病例达429万例,占全球新发病例的20%,死亡281万例。中国所有类型癌症的5年生存率在2015年预估为36.9% ,而美国在2012年就已达到70% 。(医药魔方数据)


    药明康德宣布成功收购辉源生物,此次收购将进一步增强药明康德从靶标验证到先导化合物发现和优化的药物研发能力,完善和扩大药明康德一体化研发服务平台。(药研发)


    截止1月12日,从CFDA国家药品抽验信息查询数据库共查询到172条抽检条目,共涉及到27个省份的81家企业。从涉及省份来看,基本全覆盖了。其中有30家检验机构检验了抽检所涉及到的46个品种,136批次产品。(蒲公英)


    最近开发出一种新方法,首次实现了对体内免疫细胞的定位和监视。这种能定位免疫细胞、查看其是否攻击癌细胞的技术,有助医生评估免疫疗法对特定癌症患者是否奏效并分析其原因。(新华网)


    美国哈佛大学医学院的科学家们对儿童脑瘤样本进行基因测序,以期实现靶向异常基因的个性化治疗。他们对超200份肿瘤样本进行基因检测,发现56%的肿瘤都存进基因缺陷,这些异常的基因有望成为儿童肿瘤诊断或者治疗的靶向分子。(生物探索)


    来自英国格拉斯哥大学的科学家们,发现RUNX1基因的异常活性会干扰信号分子的作用从而引起癌细胞抵抗类固醇。该研究表明关闭该基因的药物或可逆转这类病人对药物的抵抗。(生物谷)


    来自麻省总医院癌症中心的研究人员开发了一种新方法,利用一种高级PCR技术分析循环肿瘤细胞或可大大提高对早期阶段癌症的诊断能力。(生物谷)


    肿瘤微环境在肿瘤生长过程中发挥重要作用,现在科学家们发现了来自微环境的信号,如何通过改变癌细胞代谢促进胰腺肿瘤生长。(生物谷)


    多伦多大学的科学家们在前列腺癌患者身上发现了一系列基因突变,有可能帮助肿瘤科医生预测哪些患者在治疗后会出现癌症扩散的风险。(药明康德)


    来自加州大学旧金山分校和斯坦福大学的科学家们发现,成功的癌症免疫疗法似乎取决于治疗能否触发系统广泛的免疫响应,而不是仅触发肿瘤本身的局部响应。(生物探索)


    情景记忆依赖于海马体及其他脑区的相互作用。其中,海马后中网络与高精确环境和空间信息的回忆有关。近日,西北大学医学院的科学家首次证明,非侵入式脑刺激HPM网络可以改善精确记忆。(生物探索)


    来自阿里健康方面提供的信息显示,其建设的“码上放心”平台在建设初期,就根据国家的本位码标准进行了规划和一系列系统升级,平台不但兼容药品电子监管码技术标准,还纳入了本位码标准,实现了追溯码与国家药品本位码的彼此对应关联。(赛柏蓝)


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